Инструкция D-Fluoretten 500 I.E.

Инструкция по применению: Информация для потребителя

D-Fluoretten 500 I.E.

Таблетки для приготовления раствора для приёма внутрь

Подходит младенцам и детям до 2 лет

Действующие вещества: Колекальциферол (сухой концентрат), натриумфлорид

 

Прочтите полностью всю инструкцию, поскольку она содержит важную для Вас информацию.

Это лекарственное средство отпускается без рецепта. Чтобы достичь наилучшего результата от лечения, необходимо принимать D-Flouretten 500 I.E. согласно инструкции.

— Сохраните инструкцию по применению. Возможно позже Вы захотите ее перечитать.

— Обратитесь к фармацевту, если Вам необходима дополнительная информация.

— Если побочные действия препарата оказывают значительное отрицательное воздействие или Вы заметили побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь ко врачу или фармацевту.

 

Инструкция по применению содержит следующую информацию:

1.      Что такое D-Fluoretten 500 I.E. и зачем их принимать?

2.      На что необходимо обратить внимание при приеме D-Fluoretten 500 I.E.?

3.      Как принимать D-Fluoretten 500 I.E.?

4.      Какие побочные действия возможны?

5.      Как хранить D-Fluoretten 500 I.E.?

6.      Прочая информация

 

1.    Что такое D-Fluoretten 500 I.E. и зачем их принимать?

D-Fluoretten 500 I.E. – препарат, содержащий витамины и минеральные элементы. Действующие вещества:колекальциферол (витамин Д3) и натриумфлорид.

D-Fluoretten 500 I.E. применяется для профилактики рахита и кариеса у младенцев и детей в первые два года жизни.

 

2.    На что необходимо обратить внимание при приеме D-Fluoretten 500 I.E.?

Необходимо отказаться от применения D-Fluoretten 500 I.E.:

— Если у Вашего ребенка повышенная чувствительность (аллергия) на колекальциферол, натриумфлорид или на другие компоненты D-Fluoretten 500 I.E.,

— Если у Вашего ребенка завышенное содержание кальция в крови,

— Если у Вашего ребенка выделяется много кальция с мочой,

— Если Ваш ребенок ограничен в движениях (например, из-за наличия гипса),

— Если Вы даете Вашему ребенку достаточно флюорита, например, пищевая соль с флюоритом, питьевая, минеральная или столовая вода.

Необходима особенная предосторожность при приеме D-Fluoretten 500 I.E.,

— Если Ваш ребенок родился недоношенным или с недостаточным весом. В данном случае профилактика кариеса при помощи препарата D-Fluoretten 500 I.E. должна применяться только после того, как будет достигнут вес более 3000 г и при нормальном развитии тела ребенка,

— Если у Вашего ребенка есть предрасположенность к мочекаменной болезни или он страдает саркоидозом (болезнь Бёка),

— Если Вы лечите ребенка Thiaziden (мочегонный препарат). В этих случаях необходима особая осторожность при приеме витамина D (есть риск слишком высокого содержания кальция в крови и моче),

— Если у Вашего ребенка выявлена тяжелая хроническая болезнь, оказывающая отрицательное влияние на развитие ребенка. В этом случае Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, подходит ли Вашему ребенку профилактика кариеса флюоритом.

Грудные дети, которых вскармливают по сбалансированной диете, и дети, которые придерживаются сбалансированной диеты из-за нарушения обмена веществ, не нуждаются в приеме D-Fluoretten 500 I.E.

Если Вы используете витамин D3 в концентрированном молоке для приготовления питания ребенку, то возможно нет необходимости в медикаментозном приеме витамина D3.

Если литр используемой для приготовления питания Вашему ребенку воды (питьевая, минеральная или столовая вода) содержит более 0,3 мг флюорита, то нет необходимости в дополнительном приеме таблеток, содержащих флюорит (1 Прим.: В Германии содержание флюорита в питьевой воде – ниже 0,3 мг/литр, не учитывая исключительных случаев. Содержание флюорита можно узнать в уполномоченных организациях, отвечающих за гидротехнические сооружения). В этих случаях при приеме витамина D3 проводится только профилактика рахита. Это ограничение не действует, если Вы кормите своего ребенка только грудью, поскольку тогда ребенку поступает только очень ограниченное количество флюорита через материнское молоко.

Если Вы уже проводите своему ребенку комбинированную профилактику против рахита и кариеса препаратом D-Fluoretten 500 I.E., воздержитесь от дальнейшего приема флюорита, например, в виде таблеток или флюоритовой соли.

Детям до трех лет, принимающим D-Fluoretten 500 I.E., необходимо отказаться от использования флюоритсодержащей зубной пасты (из-за опасности проглатывания зубной пасты).

ВзаимодействиеD-Fluoretten 500 I.E. с другими лекарственными средствами

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Ваш ребенок принимает в настоящее время или недавно принимал другие лекарственные средства, в том числе если это лекарства, отпускаемые без рецепта.

При одновременном приеме Thiaziden(мочегонный препарат) есть риск повышения содержания кальция в крови (гиперкальцемия).

D-Fluoretten 500 I.E. может применяться совместно с другими лекарственными препаратами, содержащими витамин D, только в исключительных случаях и только при контроле концентрации кальция в крови.

ВзаимодействиеD-Fluoretten 500 I.E. с пищей и напитками

Одновременный прием кальция и магния, который происходит при употреблении молока и молочных продуктов, незначительно сокращает прием флюорита.

Период беременности и кормления

D-Fluoretten 500 I.E. предназначен только для приема детьми.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Важная информация об особенных компонентах D-Fluoretten 500 I.E.

Этот лекарственный препарат содержит лактозу и сахарозу. Начинайте прием ребенком D-Fluoretten 500 I.E. только после консультации с Вашим врачом, когда Вам будет известно, существует ли несовместимость с определенными сахарами.

 

3.    Как принимать D-Fluoretten 500 I.E.?

D-Fluoretten 500 I.E. необходимо принимать строго по инструкции, которая приложена к препарату. Проконсультируйтесь у Вашего врача или фармацевта, если Вы не уверены в чем-то. Если врач не назначит иную дозировку, то выдается обычная доза – с конца первой недели жизни ежедневно 1 таблетка для приготовления раствора для приема внутрь (соответственно 500 I.E. витамина D3 и 0,25 мг флюорита).

При назначении дозировки врач должен принять во внимание другие формы приема пациентом флюорита.

Ежедневный прием Fluoretten 500 I.E. по одной дозе соответствует заданной Немецким Обществом Питания дозе приема флюорита детьми до 4х лет (Справочные данные для потребления питательных веществ немецкими гражданами при питании, 1. Издание, стр. 185, 2000) при концентрации флюорита в питьевой/минеральной воде ниже 0,3 мг/л.

Способы применения

Таблетки предназначены для приготовления раствора приема внутрь. В бутылку налить 2-3 столовые ложки жидкости, например, чая или воды, дать таблетке раствориться и дать ребенку выпить, или растворить таблетку непосредственно в столовой ложке с жидкостью и влить ребенку в рот (полученный раствор имеет нейтральный вкус).

Важно принимать препарат до еды, чтобы ребенок полностью получил все биологически активные вещества D-Fluoretten 500 I.E.

Длительность приема

Длительность приема препарата D-Fluoretten 500 I.E. назначает врач.

Если при кормлении принимается недостаточное количество флюорита и витамина D, препарат D-Fluoretten 500 I.E. необходимо принимать вплоть до наступления третьего года жизни ребенка.

Передозировка D-Fluoretten 500 I.E.

В единичном случае передозировки не стоит ожидатьникаких последствий.

При нетяжелой передозировке в зависимости от принятой дозы и длительности приема препарата возможно стоит приостановить прием на несколько дней при одновременном соблюдении кальциумной диеты.

Тяжелая передозировка

При тяжелой передозировки препаратом лечение должно быть назначено врачом. В случае необходимости интенсивной медицины лечение должно быть проведено в клинике.

Хроническая форма передозировки

При длительной форме передозировки флюоритом в первые годы жизни существует вероятность образования пятен на зубной эмали, а при очень значительной и долговременной передозировке могут также возникнуть нарушения роста костей. Долговременная передозировка витамином D(от 1800 I.E. в день) может привести к повышенной концентрации кальция в крови и в мочи, а вследствие этого к кальцинозу мягких тканей.

Лечение передозировки должно проходить под контролем врача или в клинике, а в случае необходимости и при помощи интенсивной медицины.

Если Вы забыли принять D-Fluoretten 500 I.E.

Если Вы один раз забыли дать ребенку D-Fluoretten 500 I.E., рекомендуется продолжить прием как обычно. Это значит, что нет необходимости восполнять однократно забытый прием препарата.

Если прием препарата не ведется на протяжении нескольких недель, можно продлить курс приема D-Fluoretten 500 I.E. на соответствующий перерыву промежуток времени, если врач посчитает это необходимым.

Если вы прекратили прием D-Fluoretten 500 I.E.

Если Вы раньше назначенного врачом времени прекратили давать ребенку D-Fluoretten 500 I.E., это может послужить развитию рахита, особенно в зимние месяцы. Снизится защита от кариеса.

Если у Вас остались еще вопросы относительно приема препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом в аптеке.

4.    Какие побочные действия возможны?

При правильном приеме препарата D-Fluoretten 500 I.E. никаких побочных действий наблюдаться не должно.

О расстройствах желудочно-кишечного тракта (например, боли в животе, понос) необходимо сообщать (неизвестно, как часто случаются эти побочные действия, поэтому на основе имеющихся данных невозможно оценить частоту их появлений). Поскольку в этом возрасте расстройства желудочно-кишечного тракта также могут случатся по другим причинам, необходимо проконсультироваться с врачом.

Как сообщить о побочных действиях

Если Вы заметили появление побочных действий, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным действиям, не описанным в этой инструкции. Также Вы можете сообщить о побочных действиях непосредственно в:

Федеральный Институт лекарственной и медицинской продукции

Прим. Фармаконадзор

Аллея Курт-Георг-Кизингер, дом 3

53175 Бонн, Германия

www.bfarm.de

 

Сообщив о побочных действиях, Вы можете внести свой вклад в то, что появится больше информации о надежности применения данного препарата.

5.         Как хранить D-Fluoretten 500 I.E.?

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.

Условия хранения:

Хранить препарат в упаковке, в защищенном от света месте при температуре до 25°С.

6.         Прочая информация

ПрепаратD-Fluoretten 500 I.E. содержит:

Действующее вещество: Колекальциферол — сухой концентрат инатриумфлорид.

1 таблетка для приготовления раствора для внутреннего применения содержит 5 мг Колекальциферола — сухого концентрата (соответствует 500 I.E. витамина D3), 0,553 мг натриумфлорида (соответствует 0,25 мг флюорита).

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы (молочный сахар), кросповидон типа Б, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния (растительного происхождения), сахароза, RRR-альфа-токоферолл, триглицерид, паравийская камедь, кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат D-Fluoretten 500 I.E. и содержание упаковки:

Белые, круглые, биплановые (плоские с обеих сторон) таблетки для приготовления раствора для приема внутрь с фацетом (скошенный по краю кант) и тиснение на одной стороне в виде буквы «D».

Препарат D-Fluoretten 500 I.E. представлен в упаковках по 30 и 90 таблеток для приготовления раствора для приема внутрь.

 

Фармацевтическая организация

Санофи-Авентис Германия ГМБХ

65926 Франкфурт на Майне

Почтовый адрес:

Абонентный почтовый ящик 80 08 60

65908 Франкфурт на Майне

Телефон: (01 80) 2 22 20 10

Факс: (01 80) 2 22 20 11

 

Производитель

Санофи-Авентис Германия ГМБХ

65926 Франкфурт на Майне

Альтернативный производитель:

А. Наттерманн и Ци ГМБХ

Аллея Наттерманн, дом 1

50829 Кельн

ООО Санофи-Авентис

Ул.Лубельска, 52, 35-233 Жешув

Польша

 

Эта инструкция по пользованию была отредактирована в октябре 2014 г.
Актуальный статус инструкции по пользованию март 2015 г.

Перейти к оформлению заказа и выбора способа доставки: